МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ ДО ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ
Автоматичний гематологічний аналізатор (код за ЕЗС ДК 021:2015:38430000-8 Детектори та аналізатори (38432000-2) (код за НК 024:2019:35476 Аналізатор гематологічний IVD, автоматичний))
№ |
Медико – технічні вимоги до гематологічного аналізатора |
Відповідність вимогам (вказати так/ні) ст. посібника користувача |
1 |
Автоматичний гематологічний аналізатор для клінічних гематологічних досліджень – 1 комплект |
|
1.2 |
Обладнання повинно мати відповідні сертифікати якості міжнародного зразку ISO чи CE або сертифікат відповідності державної системи сертифікації |
|
1.3 |
Робота з капілярною і венозною кровʼю, можливість |
|
1.4 |
Повністю автоматична система виміру |
|
1.5 |
Кількість параметрів, що вимірюються не менше 22 шт. і 3 гістограми |
|
1.6 |
Основні параметри -WBC, LYM, GRA, MID, LYM%, GRA%, MID%, RBC, HGB, MCV, MCH, MCHC, HCT, RDW-CV, RDW-SD, PLT, PCT, P-LCR, P-LCC, PDW-CV, PDW-SD, MPV, WBC Histogram, RBC Histogaram, PLT Histogram |
|
1.7 |
Діапазон лінійності для WBC не менш 0-300 ×10³/мкл |
|
1.8 |
Діапазон лінійності для RBC не менш 0-8.5 10⁶/мкл |
|
1.9 |
Діапазон лінійності для HCT не менш 0-67 % |
|
1.10 |
Діапазон лінійності для HGB не менш 0-25 г/дл |
|
1.11 |
Діапазон лінійності для PLT не менш 0-3000 103/л |
|
1.12 |
Відтворюваність: |
|
|
WBC ≤ 2.0% |
|
|
RBC ≤ 1.5% |
|
|
HGB ≤ 1.5% |
|
|
MCV ≤ 0.5% |
|
|
PLT ≤ 4.0% |
|
1.13 |
Кількість аналізів за годину не менше 60 шт. |
|
1.14 |
Метод виміру еритроцитів (RBC) і тромбоцитів (PLT) - кондуктометричний (метод Культера) |
|
1.15 |
Метод виміру гемоглобіну – фотометричний безціанідний |
|
1.16 |
Метод виміру лейкоцитів - лазерна проточна цитометрія |
|
1.17 |
Убудований фотометр із фільтром 525 нм |
|
1.18 |
Дві вимірювальні камери для WBC/HGB і RBC/PLT |
|
1.19 |
Обсяг проби не менш: 9 мкл. Цільної крові в режимі диференціювання лейкоцитів по 3 частинам |
|
1.20 |
Кількість реагентів не більше двох, для очищення приладу не більше одного |
|
1.21 |
Процедура очищення – прожиг високою напругою апертури, зворотне токовище рідини під високим тиском і хімічним очищенням апертури реагентом, що очищає |
|
1.22 |
Вбудована технологія проти утворення згустків |
|
1.23 |
Контроль якості: середнє; ±діапазон; графік Леві-Дженнінгса; SD й CV для всіх вимірювальних й розрахункових параметрів; |
|
1.24 |
Прилад русифікований |
|
1.25 |
Дисплей сенсорний 10,4 дюйма, кольоровий, розподільна здатність не менш 800×600 крапок, високо контрастний, з підсвічуванням, графічний, рідко кришталевий (LCD) |
|
1.26 |
Клавіатура: кнопка Smart |
|
1.27 |
Зовнішня клавіатура стандартна USB сумісна клавіатура (опція) |
|
1.28 |
USB сумісна миша (опція) |
|
1.29 |
Ємність зберігання бази даних: 50 000 вимірів |
|
1.30 |
Очищення бази зберігання автоматична «по наповненню» або ручна |
|
1.31 |
Пересилання даних в основний компʼютер - можливість |
|
1.32 |
Термопринтер убудований, ширина паперу 56-58 мм |
|
1.33 |
«Прапори» на роздруківці при помилковому підрахунку параметра |
|
1.34 |
Електроживлення: 100-240 В; 50-60 Гц. |
|
1.35 |
Габарити не більше 364*477*417 мм. |
|
1.36 |
Вага не більше 25 кг. |
|
1.37 |
Фасовка реагентів: Окремими ємностями, що дозволяють робити їхню зміну по черзі в міру їхнього використання |
|
1.38 |
Рік випуску 2019 р, 2020 р. |
|
2 |
Комплектація: |
|
2.1 |
Джерело живлення: зовнішній універсальний мережевий адаптер, вихід 12 В (DC); 6,3A |
|
2.2 |
Контейнер для відходів 1 шт. |
|
2.3 |
Трубка для очищення, 1 шт. |
|
2.4 |
Трубка для ділюента, 1 шт. |
|
2.5 |
Сканер баркодів |
|
2.6 |
Стартовий набір реагентів: Розчин ділюента (20 л) – 1 шт.; Лізуючий розчин (500 мл) – 1 шт.; Розчин для очищення (50 мл) – 1 шт.; Гематологічний контроль – 1 шт. |
|
3 |
Основні документи: |
|
3.1 |
Сертифікат/декларація відповідності |
|
3.2 |
Посібник з експлуатації українською або російською мовою |
|
3.3 |
Для підтвердження учасником обов’язково надається вказаний гарантійний лист у складі тендерної пропозиції. |
|
4 |
Гарантійні зобов’язання. |
|
4.1 |
Навчання медичного персоналу на робочому місці. |
|
4.2 |
Введення обладнання в експлуатацію за фізичної присутності Постачальника або його представників |
|
4.3 |
Гарантійний термін не менше 12 місяців на обладнання, включаючи все додаткове устаткування. |
|
4.4 |
Постгарантійне обслуговування |
|
4.5 |
Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа виробника або нотаріально завірену копію (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником товару, який є предметом даної закупівлі, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу з питань державних закупівель, а також назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення закупівлі. |
|
(с) 2023