МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ ДО ПРЕДМЕТУ ЗАКУПІВЛІ
Гольмієвий лазер для ендоурології (контактної літотрипсії) (код за ЕЗС ДК 021:2015:33150000-6 Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії (код за НК 024:2019:36037 - Лазерна літотрипсійна система))
|
№ |
Параметри |
Вимоги |
Відповідність (так/ні) (вказати сторінки відповідності та документ) |
||
|
1. |
Обладнання має бути сертифіковане у відповідності до технічних регламентів України |
Надати копію сертифікату відповідності технічному регламенту |
|
||
|
2. |
Обладнання має бути новим, не бувшим в експлуатації. |
Надати гарантійний лист |
|
||
|
3. |
Дата виробництва обладнання – 2021 - 2022 р. |
Надати гарантійний лист |
|
||
|
4. |
Загальні характеристики блоку гольмієвого лазеру |
||||
|
4.1 |
Тип лазера |
Імпульсний твердотільний гольмієвий ІАГ (Но:YAG) лазер |
|
||
|
4.2 |
Довжина хвилі лазерного випромінювання |
2100 нм |
|
||
|
4.3 |
Сфера застосування |
Урологія, літотрипсія |
|
||
|
4.4 |
Максимальна потужність лазера |
Не менше 35 Ватт |
|
||
|
4.5 |
Можливість дроблення каменів усіх типів і розмірів та будь-якої локалізації |
Наявність |
|
||
|
5. |
Опис системи |
||||
|
5.1. |
Діапазон регулювання енергії імпульсу: - нижня границя
- верхня границя |
Не більше 200 мДж
Не менше 3500 мДж |
|
||
|
5.2. |
Діапазон регулювання частоти імпульсів: - нижня границя
- верхня границя |
Не більше 3 Гц
Не менше 25 Гц |
|
||
|
5.2.1. |
Крок регулювання частоти імпульсів |
Не більше 1 Гц |
|
||
|
5.3. |
Протоколювання загальної використаної енергії, загальної кількості імпульсів, загальної потужності |
Наявність |
|
||
|
5.4. |
Екран для керування системою |
Сенсорний (тачскрін) |
|
||
|
5.5. |
Пілотний лазер |
Зелений, керована яскравість |
|
||
|
5.6. |
Система передачі лазерного випромінювання: багаторазовий світловод 270мкм +/-10%
багаторазовий світловод 400мкм +/-10%
багаторазовий світловод 600мкм +/-10%
багаторазовий світловод 1000мкм +/-10% |
Наявність
Наявність
Наявність
Можливість |
|
||
|
5.6.1. |
Кількість циклів використання багаторазових світловодів |
Не повинно обмежуватися апаратно та/або програмно |
|
||
|
5.6.2. |
Система розпізнавання світловодів |
Наявність |
|
||
|
5.7. |
Система охолодження |
Замкнена повітряно - водяна |
|
||
|
5.8. |
Розміщення системи: на підлозі або в ендоскопічній стійці |
На підлозі |
|
||
|
5.9. |
Наявність спеціалізованих програм/режимів для літотрипсії |
Наявність |
|
||
|
5.9.1 |
Наявність спеціалізованого програми/режиму для зменшення ретропульсії (відскакування) каменів при літотрипсії |
Наявність |
|
||
|
5.9.2 |
Режим зменшення ретропульсії (відскакування) каменів можна використовувати з усім спектром доступних світловодів |
Наявність |
|
||
|
5.10. |
Цифровий коннектор для виводу інформації на зовнішній монітор |
DVI або HDMI |
|
||
|
5.11. |
Можливість зберігання персональних налаштувань |
Наявність |
|
||
|
5.12. |
Ножна педаль керування лазером |
Бездротова, з можливістю зміни основних параметрів лазеру педаллю, запуск та зупинка випромінювання |
|
||
|
5.13. |
Можливість роботи з жорсткими та гнучкими інструментами доступу (уретерореноскопами, нефроскопами тощо) таких виробників як Karl Storz, Olympus та ін. |
Наявність |
|
||
|
6. |
*1) Мінімально необхідна комплектація |
||||
|
6.1. |
Блок гольмієвого лазеру з вищевказаними параметрами |
1 шт.
|
|
||
|
6.2. |
Світловод 270 мкм (+/- 10%), багаторазовий |
Не менше 3 шт.
|
|
||
|
6.3. |
Світловод 400 мкм (+/- 10%), багаторазовий |
Не менше 3 шт.
|
|
||
|
6.4. |
Світловод 600 мкм (+/- 10%), багаторазовий |
Не менше 3 шт.
|
|
||
|
6.5. |
Сервісний набір для світловодів:
- пристосування для різки світловодів
- кліщі для видалення ізоляції з світловодів 270 мкм (+/- 10%)
- кліщі для видалення ізоляції з світловодів 400 мкм (+/- 10%)
- кліщі для видалення ізоляції з світловодів 600 мкм (+/- 10%) |
Не менше 1 шт.
Не менше 1 шт.
Не менше 1 шт.
Не менше 1 шт.
|
|
||
|
6.6. |
Окуляри захисні |
Не менше 3 шт.
|
|
||
|
6.7. |
Ножна бездротова педаль керування лазером |
Не менше 1 шт. |
|
||
|
7. |
Додаткові умови |
||||
|
7.1 |
Керівництво по експлуатації обладнання українською або російською мовою |
Наявність |
|
||
|
7.2 |
Гарантійне обслуговування не менше 12 місяців з моменту введення обладнання в експлуатацію |
Надати гарантійний лист |
|
||
|
7.3 |
Післягарантійне обслуговування обладнання та технічна підтримка не менше 5 років за умови підписання додаткової угоди. |
Надати гарантійний лист |
|
||
|
7.4 |
Монтаж та пусконалагоджувальні роботи на місці установки обладнання. |
Надати гарантійний лист |
|
||
|
7.5 |
Навчання користувача: |
|
|
||
|
7.5.1 |
Перший етап – на робочому місці при введенні обладнання в експлуатацію. |
Надати гарантійний лист |
|
||
|
7.5.2 |
Другий етап – на робочому місці користувача на вимогу замовника, але не пізніше трьох місяців після введення обладнання в експлуатацію. |
Надати гарантійний лист |
|
||
(с) 2023
