МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ ДО ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ
Автоматичний біохімічний аналізатор (код за ЕЗС ДК 021:2015:38430000-8 Детектори та аналізатори (38432000-2) (код за НК 024:2019:56669 - Біохімічний автоматичний аналізатор метаболічного профілю IVD, стаціонарний))
№ |
Медико-технічні вимоги |
Відповідність вимогам (вказати так/ні) ст.посібника користувача |
1 |
Автоматичний біохімічний аналізатор, з вільним доступом до пацієнтів і тестів (Random Access) і з дискретним доступом – система «тест за тестом» (Bench Top) – 1 комплект |
|
2 |
Відкрита система |
|
3 |
Повністю автоматична система виміру |
|
4 |
Вимірювані параметри - призначений для визначення біохімічних показників крові - субстратів (глюкоза, сечовина, холестерин, триглицериды, білок, сечова кислота та інші), ферментів (аланінамінотрансфераза, аспартатамінотрансфераза, лужна фосфатаза, альфа-амілаза та інші) і іонів (залізо, мідь, кальцій, магній, фосфор та інші), специфічні білки (трансферин, імуноглобуліни, С-реактивний білок та інші). |
|
5 |
Тип зразка: cироватка, плазма, ліквор, сеча |
|
6 |
Продуктивність до 200 тестів/годину (до 400 тестів/годину із блоком визначення електролітів). |
|
7 |
Кількість тестів на борті (до 50) |
|
8 |
Кількість позицій для зразків - 50 позицій |
|
9 |
Кількість позицій для реагентів - 50 позицій |
|
10 |
Мінімальний об'єм реакційний суміші – 180 мкл (180-550 мкл) |
|
11 |
Об'єм дозування зразків 2-70 мкл (із кроком 0,1 мкл) |
|
12 |
Об'єм дозування реагентів: Реагент 1: 50-300 мкл (із кроком 1 мкл); Реагент 2: 10-200 мкл (із кроком 1 мкл) |
|
13 |
Час інкубації - 1 стадії аналізу (використовуючи R1) не більш 648 секунд; Для 2 стадій аналізу ( використовуючи R1 і R2) 1-ша реакція 306 секунд + 2-га реакція 324 секунди |
|
14 |
Цикл роботи аналізатора - не більш 18 сек |
|
15 |
Автоматичне розведення зразків при перевищенні припустимого діапазону в процесі вимірів. Можливість збільшення або зменшення дозованого обсягу після перезапуску. Можливість виконання розведення від 2 до 150 раз |
|
16 |
Реакційна карусель: 45 багаторазових кювет із кварцового скла, температура 37±0,2°C |
|
17 |
Оптична система 8 світлофільтрів: 340, 405, 505, 546, 578, 600, 660, 700 нм |
|
18 |
Методи аналізу: кінцева точка з бланком по реактиву і зразку, кінетика, двуточкова кінетика, пряма потенціометрія, імунотурбидиметричні, диференціальні, моно- і біхроматичні методи. |
|
19 |
Принцип виміру: абсорбційна фотометрія, імунотурбидиметрія, потенціометрія |
|
20 |
Термінові аналізи обробляються без переривання планового аналізу |
|
21 |
Охолоджуваний ротор реагентів на борті |
|
22 |
Тип калібрування: по стандарту (калібратору), по розрахунковому фактору, мультикалібровка: лінійна, нелінійна |
|
23 |
Первинне промивання, автоматичне промивання, миття зонду, споліскування кювет |
|
24 |
Опція збереження історії автомиття |
|
25 |
Автоматичне попереднє і остаточне розведення зразка |
|
26 |
Дозатор для зразків з убудованим детектором рівня рідин і захистом від поломок |
|
27 |
Дозатор реагентів з убудованим детектором рівня рідин і захистом від поломок |
|
28 |
Вбудований рідер штрих-коду для зразків і реагентів |
|
29 |
Миття кювет: Миюча станція на борті, з безперервним циклом мийки і осушення |
|
30 |
Витрати води: до 7,5 л на годину |
|
31 |
Фотометричний діапазон 0-3 опт. од. |
|
32 |
Джерело світла - галогенова лампа 12В/20 Вт |
|
33 |
Детектор - силіконовий фотодіод |
|
34 |
Зв'язок із зовнішнім комп'ютером - Інтерфейс USB для Pentium IV і вище |
|
35 |
Габарити не менше - 810 мм (В) x 700 мм (Д) x 600 мм (Ш) |
|
36 |
Вага не менше 120 кг |
|
37 |
Електроживлення Змінний струм 220 V±10, 50±1 Гц |
|
38 |
Контроль якості - побудова графіків й верифікація результатів за правилами Вестгарда |
|
39 |
Комплектація: |
|
39.1 |
Стартовий набір реагентів: АЛТ – 1 шт., АСТ – 1 шт, Білірубін загальний – 1 шт., Білірубін прямий – 1 шт., Мультикалібратор – 1 шт., Промивний розчин – 1 шт., Контроль норма – 1 шт., Контроль патологія – 1 шт., Чашки для зразків, пак. – 1 шт. |
|
39.2 |
Система очищення води не гірше вода деіонізована ІІ класу: |
|
39.2.1 |
методи очищення води – вугільна фільтрація, механічна фільтрація, зворотній осмос (мембрана з тонкоплівкового композиту), фільтрація на іонобмінних смолах (деіонізація), для кінцевої механічної фільтрації деоінізованої води, 0,2 мкм, для видалення бактеріальних забруднень; |
|
39.2.2 |
клас отримуваної води -2 клас згідно ДСТУ ISO 3696; |
|
39.2.3 |
якість отримуваної води – питомий опір чистої води класу ІІ – не менше 10 Мом*см (провідність – не більше 0,1 мкС/см); |
|
39.2.4 |
продуктивність системи – не менше 7 л/год води очищеної; |
|
39.2.5 |
розміщення системи – настільне, або настінне; |
|
39.2.6 |
попередній механічний і вугільний фільтри, мембрана зворотного осмосу, модуль деіонізації з ресурсом 1 куб. м.; |
|
39.2.7 |
дисплей з підсвічуванням із відображенням якості отримуваної води, робочого статусу обладнання, інформації про залишковий строк роботи попередніх фільтрів (залишкового номінального ресурсу), рівень води в резервуарі; |
|
39.2.8 |
має бути можливість заміни очисних модулів системи користувачем без застосування спеціальних інструментів. |
|
39.3 |
ПК з джерелом безперебійного живлення, принтером. |
|
|
Загальні вимоги |
|
40 |
Декларація відповідності |
|
41 |
Посібник з експлуатації українською мовою |
|
42 |
Сертифікат виробника на сервісне обслуговування |
|
43 |
Уведення в експлуатацію |
|
44 |
Навчання технічного й медичного персоналу |
|
45 |
Гарантія не менш 12 місяців з моменту введення в експлуатацію |
|
46 |
Постгарантійне обслуговування |
|
47 |
Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа виробника або нотаріально завірену копію (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником товару, який є предметом даної процедури закупівлі, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу з питань державних закупівель, а також назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі. Наявність сервісного центру в регіоні інсталяції обладнання для швидкого реагування по всім технічним питанням, щодо даного обладнання, сервісні інженери повинні мати необхідні дозвільні документи на надані заводом виробником або офіційним представництвом. |
|
(с) 2024