№ з/п

Найменування

Одиниця виміру

Кількість

1

Електрохірургічний апарат (комплект)

комплект

1

№

Назва вимоги

Відповідність (так/ні) та посилання на відповідну сторінку (розділ) технічної документації виробника або інструкції з використання

1.

Електрохірургічний апарат повинен бути призначений для різки та коагуляції під час хірургічних операцій у відкритій хірургії, лапароскопії, ендоскопії, а також у рідких середовищах при монополярній та біполярній електрорезекції.

1.1

Апарат електрохірургічний:

Апарат повинен бути оснащений виходом типу CF (плаваючим), що дозволить його застосування при операціях на центральній нервовій системі та серці.

1.2

Апарат повинен бути виконаний за I класом захисту від ураження електричним струмом.

1.3

Апарат повинен бути оснащений універсальними виходами (монополяр/біполяр) з визначенням інструментів: не менш, ніж одним, для різання та коагуляції, та не менш, ніж одним, для аргонової плазми з інтегрованим аргоновим з’єднанням.

1.4

Система розпізнавання інструментів повинна ідентифікувати підключені інструменти та автоматично викликати для них режими та налаштування, зберігати останні застосовані налаштування та викликати їх при кожному наступному приєднанні інструменту, а також повинна дозволяти обмежувати максимальну потужність для інструментів, коли це потребується.

1.5

Апарат повинен бути оснащений сенсорним екраном з діагоналлю не менше 7ʺ.

1.6

Для кожного виходу повинна бути призначена контрольна панель на екрані, при натисканні на елементи якої можливо змінювати налаштування.

1.7

Апарат повинен мати можливість приєднання дротового або бездротового ножного перемикача, що передає дані за допомогою радіохвиль, та функцію контролю рівня заряду батареї бездротової педалі.

1.8

Апарат повинен бути оснащений системою автоматичного регулювання вихідної потужності у відповідності до зміни умов у ділянці операції.

1.9

При увімкненні апарату повинно виконуватись внутрішнє тестування апарату та приєднаних інструментів.

1.10

Прилад повинен бути оснащений системою безперервного контролю приєднання нейтрального електроду. Контроль повинен виконуватись постійно, в тому числі під час роботи генератору.

При неправильному застосуванні нейтрального електрода на екрані повинно вмикатись повідомлення.

1.11

Прилад повинен мати функцію вибору типу нейтрального електроду. При виборі електроду для новонароджених повинні бути недоступними режими з високою вихідною потужністю та обмежуватись вихідна потужність.

1.12

Апарат повинен бути оснащений системою контролю перевантаження – при перевантаженні апарату повинен вмикатись звуковий сигнал та повідомлення на екрані.

1.13

Апарат повинен мати можливість оснащення вбудованим аргоновим модулем, що дозволить виконувати аргон-підсилене різання та коагуляцію у відкритій хірургії, лапароскопії, гнучкій ендоскопії.

1.14

Регулювання потоку аргону повинно здійснюватись в діапазоні не гірше, ніж від 0,1 л/хв до 10 л/хв з кроком не більше, ніж 0,1 л/хв в усьому діапазоні.

1.15

Вихідна потужність в монополярному колі для різки повинна бути не менше 400 W

1.16

Вихідна потужність в монополярному колі для коагуляції повинна бути не менше 200 W

1.17

Вихідна потужність в біполярному колі для різки повинна бути не менше 400 W

1.18

Вихідна потужність в біполярному колі для коагуляції повинна бути не менше 200 W

1.19

Основні режими роботи:

1. Монополярна різка з різними ефектами гемостазу – не менше 9 ефектів.

1. Прицільна монополярна різка  – не менше 9 ефектів.

1. Монополярна висушуюча різка – змішаний режим різання з м’якою коагуляцією – не менше 9 ефектів.

1. Низьковольтажна монополярна коагуляція – не менше 9 ефектів.

1. Контактна монополярна коагуляція - не менше 9 ефектів.

1. Монополярна коагуляція з високим вольтажем - не менше 9 ефектів.

1. Спрей коагуляція – безконтактна, з високим вольтажем - не менше 80 ефектів.

1. Біполярне різання з різними ефектами гемостазу, що може використовуватись у новонароджених та осіб з водіями ритму серця - не менше 9 ефектів.

1. Біполярна низьковольтажна коагуляція - не менше 9 ефектів, з функцією Автостарт та Автостоп.

1. Біполярна контактна коагуляція з високим вольтажем - не менше 9 ефектів, з функцією Автостарт.

1. М’яка біполярна коагуляція для різання біполярними ножицями - не менше 9 ефектів.

1. Монополярна ендоскопічна різка для поліпектомії - не менше 9 ефектів.

1. Монополярна ендоскопічна різка для папіллотомії - не менше 9 ефектів.

1. Монополярна ендоскопічна різка для мукозектомії - не менше 9 ефектів.

1. Ендоскопічна монополярна контактна коагуляція - не менше 9 ефектів.

1. Ендоскопічна монополярна безконтактна коагуляція - не менше 9 ефектів.

1. Ендоскопічна біполярна коагуляція - не менше 9 ефектів.

1. Ендоскопічна аргон-підсилена коагуляція - не менше 40 ефектів.

1. Ендоскопічна аргон-підсилена імпульсна коагуляція - не менше 40 ефектів.

2

Набір аксесуарів та інструментів для проведення електрохірургічних втручань:

1. Візок з контейнером для циліндру аргону.

1. Двопедальний ножний перемикач, кабель не менше 5 м.

1. Силіконовий нейтральний електрод не менше 17х30см, з’єднувальний кабель не менше 4м

1. Кабель одноразового нейтрального електрода, довжина не менше 5 метрів

1. Одноразовий нейтральний електрод для дорослих та дітей, не менше 110 см2, упаковка не менше 50 шт

1. Гнучкий кабель для заземлення, довжина не менше 5 м.

1. Аргоновий регулятор

1. Балон для аргону місткістю не менше 5 л.

1. Шланг подачі аргону довжиною не менше 3 м.

1. Монополярний ендоскопічний кабель, довжина не менше 3 м., роз'єм не більше 3 мм.

1. Монополярний кабель для гнучкого аргонового електроду, довжина не менше 3,5 м.

1. Гнучкий зонд для аргону, багаторазовий, діаметр не більше 2,3 мм, довжина не менше 2,2 м