ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ
Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (код за ЕЗС ДК 021:2015:33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (33183100-7) (код за НК 024:2023:61574 Набір медичних виробів для фіксування перелому кістки пластиною, що не розсмоктується, нестерильний))
1. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.
2. Товар повинен постачатися Замовнику у тарі, яка забезпечує зберігання при транспортуванні та відповідає установленим стандартам. Маркування - згідно діючих ТУ та ДСТУ. Товар повинен передаватися Замовнику в упаковці підприємства виробника, яка не повинна бути деформованою або пошкодженою.
На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист у довільний формі.
3. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати файл відсканований з Оригіналу листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі, а також гарантії щодо терміну гарантійного обслуговування.
4. Проведення доставки та розвантаження товару здійснюється транспортом, силами та за рахунок Постачальника.
На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист у довільний формі.
5. Товар, запропонований Учасником, повинен бути новим і таким, що не був у використанні та гарантійний термін (строк) експлуатації повинен становити не менше 12 місяців.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар є новим і таким, що не був у використанні і за допомогою цього Товару не проводились демонстраційні заходи. А також в цьому листі зазначити, що гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого Учасником Товару становить не менше 12 місяців.
6. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог Тендерної Документації.
Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою), в якому міститься ця інформація ,з наданням копії документів.
Примітка: Тендерна пропозиція, що не містить передбачених документів, вважається такою, що не відповідає умовам цієї документації.
Медико-технічні та кількісні вимоги:
|
№ з\п |
Найменування товару |
Медико-технічні вимоги |
Один. виміру |
Кількість |
|
1 |
S-подібна блокуюча пластина для ключиці, Тип ІІ, титан |
S-подібна пластина для ключиці тип ІІ, титан під шурупи 3.5 розміри від 4-12 отворів, довжиною від 46-135 мм, шириною 10,5 мм та товщиною 3.2 мм, ліва та права, вироблені з чистого титану ТА3 відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву ТС4 відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
2 |
|
2 |
Гачкоподібна блокуюча пластина для ключиці, титан |
6047 Гачкоподібна блокуюча пластина для ключиці, титан під шурупи 3.5 від 3-7 отворів, довжиною від 67-102 мм, шириною 10,5 мм та товщиною 3мм, ліва та права, вироблені з чистого титану ТА3 відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву ТС4 відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
2 |
|
3 |
Реконструкційна блокуюча пластина,титан |
Реконструкційна блокуюча пластина, титан під шурупи 3,5 розміри 3-16 отворів, довжиною 36-192мм, шириною 10 мм та товщиною 3 мм, вироблені з чистого титану ТА3 відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву ТС4 відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
2 |
|
4 |
Дистальна плечова латеральна блокуюча пластина, титан |
Дистальна плечова латкральна блокуюча пластина, титан під шурупи 3.5 та 2.7 від 5-11 отворів, довжиною від 92,5-157,5 мм, шириною 11 мм та товщиною 3мм, ліва та права, вироблені з чистого титану ТА3 відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву ТС4 відповідно до стандарту IS05832-3.6 |
шт. |
1 |
|
5 |
Дистальна плечова медіальна блокуюча пластина, титан |
Дистальна плечова медіальна блокуюча пластина, титан під шурупи 3.5 та 2.7 від 5-12 отворів, довжиною від 88-166 мм, шириною 11 мм та товщиною 3мм, ліва та права, вироблені з чистого титану ТА3 відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву ТС4 відповідно до стандарту IS05832-3.6 |
шт. |
1 |
|
6 |
Проксимальна плечева мищелкова блокуюча пластина (Тип IІІ), титан |
Проксимальна плечова мищелкова блокуюча пластина тип ІІІ, титан під шурупи 3.5 розміри від 3-13 отворів, довжиною від 103-223 мм, шириною 12.5 мм та товщиною 4 мм, вироблені з чистого титану ТА3 відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву ТС4 відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
2 |
|
7 |
Блокуючий стержень для плечової кістки, титан |
Система блокуючого стержня для плечової кістки |
шт. |
2 |
|
8 |
Ліктьова променева блокуюча пластина, титан |
Ліктьова променева блокуюча пластина, титан під шурупи 3.5 розміри від 4-10 отворів, довжиною від 59,2-137,2 мм, шириною 11 мм та товщиною 2,5 мм, вироблені з чистого титану ТА3 відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву ТС4 відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
2 |
|
9 |
Поліаксіальна дистальна променева блокуюча пластина, титан |
Поліаксіальна дистальна променева блокуюча пластина, титан під шурупи 2.7 від 2-8 отворів, довжиною від 51-99 мм, шириною 8 мм та товщиною 2.2 мм, ліва та права, вироблені з чистого титану ТА3 відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву ТС4 відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
2 |
|
10 |
1/3 трубчаста блокуюча пластина, титан |
1/3 трубчата пластина, титан під шурупи 3.5 розміри від 4-10 отворів, довжиною від 68-146 мм, шириною 10 мм та товщиною 2,2 мм, вироблені з чистого титану ТА3 відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву ТС4 відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
2 |
|
11 |
Блокуюча пластина для п'яткової кістки |
Блокуюча пластина для п'яткової кістки титан під шурупи 3.5 розміри мала 49.5велика довжиною 63.3 мм товщиною 1.5 мм, ліва та права, вироблені з чистого титану ТА3 відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву ТС4 відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
2 |
|
12 |
PFNA стержень, титан |
Стержень з комплектом гвинтів для інтрамедулярного остеосинтезу проксимального відділу стегнової кістки (PFNA). |
шт. |
2 |
|
13 |
Дистальна латеральна стегнова блокуюча пластина, титан |
Дистальна латеральна стегнова блокуюча пластина, титан під шурупи 5.0 та 4.5 розміри 5, 7, 9, 11, 13 отворів, та довжинами 157, 197, 237, 277, 317 мм відповідно, шириною 18 мм та товщиною 6.2 мм, ліва та права, вироблені з чистого титану ТА3 відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву ТС4 відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
2 |
|
14 |
Мікро пластини для фалангів пальців Прямі |
Пряма пластина для фаланги пальця, титан під шурупи 2.0 розміри від 3-8 отворів, довжиною від 21-61 мм, шириною 5 мм та товщиною 1,2 мм, вироблені з чистого титану ТА3 відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву ТС4 відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
1 |
|
15 |
Мікро пластини для фалангів пальців Т- подібні |
Т-подібна пластина для фаланги пальця, титан під шурупи 2.0 розміри від 4-8 отворів, довжиною від 21-53 мм, шириною 5 мм та товщиною 1,2 мм, вироблені з чистого титану ТА3 відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву ТС4 відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
1 |
|
16 |
Блокуюча пластина для велигомілкової кістки UMP, титан |
Блокуюча пластина для великогомілкової кістки, титан під шурупи 5.0; та 4,5 розміри від 4-12 отворів, довжиною від 90-234 мм, шириною 15 мм та товщиною 4.6 мм, вироблені з чистого титану ТА3 відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву ТС4 відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
2 |
|
17 |
Латеральна підтримуюча блокуюча пластина для великогомілкової кістки, Тип І, титан |
Латеральна підтримуюча блокуюча пластина для великогомілкової кістки, титан під шурупи 5.0 та 4.5 розміри 4, 5, 7, 9, 11, 13 отворів, та довжинами 120, 140, 180, 220, 260, 300 мм відповідно, шириною 16 мм та товщиною 4.6 мм, ліва та права, вироблені з чистого титану ТА3 відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву ТС4 відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
2 |
|
18 |
Дистальна медіальна блокуюча пластина для великогомілкової кістки, титан |
Дистальна медіальна блокуюча пластина для великогомілкової кістки, титан під шурупи 3.5 розміри 5, 7, 9, 11 отворів, та довжинами 129, 155, 181, 207 мм відповідно, шириною 11,5 мм та товщиною 3,6 мм, ліва та права, вироблені з чистого титану ТА3 відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву ТС4 відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
2 |
|
19 |
Дистальна медіальна блокуюча пластина для великогомілкової кістки, титан. |
Дистальна медіальна блокуюча пластина для великогомілкової кістки, титан під шурупи 3.5 розміри 5, 7, 9, 11, 13, 15 отворів, та довжинами 124, 150, 176, 202, 228, 254 мм відповідно, шириною 15 мм та товщиною 4 мм, ліва та права, вироблені з чистого титану ТА3 відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву ТС4 відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
2 |
|
20 |
Блокуюча пластина для променевої та малогомілкової кістки,титан. |
Блокуюча пластина для променевої та малогомілкової кістки, титан під шурупи 3.5 розміри від 3-10 отворів, довжиною від 70,5-154,5 мм, шириною 10 мм та товщиною 1,5 мм, вироблені з чистого титану ТА3 відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву ТС4 відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
2 |
|
21 |
Мікро гвинт 2.0 |
Кортикальний шуруп (повна різьба), титан діаметром 2.0 мм довжиною 6-30 з кроком 2 мм, вироблені з чистого титану відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
10 |
|
22 |
Самонарізний блокуючий шуруп 2.7 |
Самонарізний блокуючий шуруп, титан діаметром 2.7 мм довжиною 6-60мм, 6-30 з кроком 2 мм, 30-60 з кроком 5мм,вироблені з чистого титану відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
20 |
|
23 |
Самонарізний блокуючий шуруп 3.5 |
Самонарізний блокуючий шуруп, титан діаметром 3.5 мм довжиною 10-100 мм, 10-60 з кроком 2 мм, 60-100 з кроком 5мм, вироблені з чистого титану відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
70 |
|
24 |
Самонарізний блокуючий шуруп, титан (спонгіоз) 3.5 |
Самонарізний блокуючий шуруп (спонгіозна різьба), титан діаметром 3.5 мм довжиною 10-90 мм, 10-60 з кроком 2 мм, 60-90 з кроком 5мм, вироблені з чистого титану відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
50 |
|
25 |
Самонарізний блокуючий шуруп 5.0 |
Самонарізний блокуючий шуруп, титан діаметром 5.0 мм довжиною 10-100 мм, 10-60 з кроком 2 мм, 60-100 з кроком 5мм, вироблені з чистого титану відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
70 |
|
26 |
Самонарізний блокуючий шуруп, титан (спонгіоз) 5.0 |
Самонарізний блокуючий шуруп (спонгіозна різьба), титан діаметром 5.0 мм довжиною 10-100 мм, 10-60 з кроком 2 мм, 60-100 з кроком 5мм, вироблені з чистого титану відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
30 |
|
27 |
Кортикальний шуруп, титан (HA повна різьба) 3.5 |
Кортикальний шуруп (повна різьба), титан діаметром 3.5 мм довжиною 10-100 мм, 10-60 з кроком 2 мм, 60-100 з кроком 5мм, вироблені з чистого титану відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
20 |
|
28 |
Кортикальний шуруп, титан (HA повна різьба) 4.5 |
Кортикальний шуруп (повна різьба), титан діаметром 4.5 мм довжиною 10-100 мм, 10-60 з кроком 2 мм, 60-100 з кроком 5мм, вироблені з чистого титану відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
20 |
|
29 |
Спонгіозний шуруп, титан (HB часткова різьба) 4.0 |
Спонгіозний шуруп (часткова різьба), титан діаметром 4.0 мм довжиною 12-60 з кроком 2 мм, вироблені з чистого титану відповідно до стандарту 1505832-2:1999 або титанового сплаву відповідно до стандарту IS05832-3. |
шт. |
5 |
Примітка:
Всі посилання на торговельну марку, фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника слід читати як «або еквівалент».
Товари російського та білоруського виробництва або походження не розглядаються та не акцептуються.
(с) 2024
