ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ
Система для реабілітації руки з віртуальним дисплеєм; Тренажер для активної реабілітації (код за ЕЗС ДК 021:2015:33150000-6 Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії (код за НК 024:2023:60925 Система реабілітації віртуальна без фіксування клінічна; 34181 Тренажер з пружним опором))
Кількісні вимоги:
|
№ з/п |
Найменування медичного виробу |
НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів» |
Одиниця виміру |
Кількість |
|
1. |
Система для реабілітації руки з віртуальним дисплеєм |
60925 Система реабілітації віртуальна без фіксування клінічна |
шт. |
1 |
|
2. |
Тренажер для активної реабілітації |
34181 Тренажер з пружним опором |
шт. |
1 |
Загальні вимоги:
1. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог Тендерної Документації.
Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою), в якому міститься ця інформація, з наданням документів в складі тендерної пропозиції.
2. Товар, запропонований Учасником, повинен бути новим і таким, що не був у використанні та гарантійний термін (строк) експлуатації повинен становити не менше 12 місяців.
На підтвердження Учасник повинен надати в складі тендерної пропозиції лист у довільний формі, в якому зазначити, що запропонований Товар є новим і таким, що не був у використанні і за допомогою цього Товару не проводились демонстраційні заходи. А також в цьому листі зазначити, що гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого Учасником Товару становить не менше 12 місяців.
3. Учасник повинен провести кваліфіковане навчання працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням.
На підтвердження надати в складі тендерної пропозиції гарантійний лист про забезпечення навчання персоналу Замовника по користуванню (керуванню) обладнанням за місцем його експлуатації.
4. Товар, запропонований Учасником, повинен мати сервісну підтримку в Україні.
На підтвердження Учасник повинен надати в складі тендерної пропозиції лист в довільній формі із зазначення адреси сервісного центру.
5. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати в складі тендерної пропозиції копії документів наведених нижче, або гарантійний лист, що один із нижче зазначених документів буде надано під час поставки:
*завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності, згідно вимог технічного регламенту.
6. Проведення доставки, інсталяції та пуску обладнання за рахунок Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати в складі тендерної пропозиції лист у довільний формі, в якому зазначити, що запропонований Товар буде доставлено та інстальовано за рахунок Учасника.
Медико – технічні вимоги:
|
Характеристики |
Наявність функції або величина параметру, яка вимагається |
Відповідність (ТАК/НІ) з посиланням на сторінку технічного опису, або паспорту виробника |
|
Медичний прилад із біологічним зворотним зв’язком, призначений для покращення діапазону рухів, координації та синхронізації пацієнтом у тренувальних іграх, використовуючи руку пацієнта як контролер |
Наявність |
|
|
Симуляція повсякденної діяльності для верхніх кінцівок із аудіовізуальним зворотним зв’язком |
Наявність |
|
|
Графічне зображення рухів для пацієнта |
Наявність |
|
|
Показники ефективності пацієнта для медичного працівника |
Наявність |
|
|
Використовується для пацієнтів з наступними захворюваннями: Дитячий церебральний параліч, інсульт, затримка розвитку, розсіяний склероз, хвороба Моямойя, хвороба Паркінсона, черепно-мозкова травма, травми спинного мозку, артрит при синдромі Гійєна-Барре, переломи кісток, ураження сухожиль |
Наявність |
|
|
Налаштування змісту навчання |
Час тренування; Звукові ефекти; Рівень складності; Регулювання частоти; Розташування візуальних стимулів; Час утримування |
|
|
Тренувальні рухи |
Не менше 6 |
|
|
Види навчання |
Активний діапазон рухів; Координація; Час; Когнітивний |
|
|
Кількість інтерактивних ігор |
Не менше 36 |
|
|
Датчик обертання зап'ястя |
Наявність |
|
|
Датчик згинання пальців |
Наявність |
|
|
Інтерфейс ПЗ на українській мові |
Наявність |
|
|
Пара перчаток розмір L ліва+права |
Не менше 1 |
|
|
Пара перчаток розмір M ліва+права |
Не менше 1 |
|
|
Дисплей |
Не менше 32 дюйма |
|
|
Акумулятор |
Не менше 2 |
|
|
№ |
Вимоги |
Значення |
Відповідність (так/ні) з посиланням на сторінку технічного опису, або паспорту виробника |
|
1 |
Апарат призначений для: |
Реабілітації нижніх кінцівок в замкнутому кінетичному ланцюзі (ЗKЛ) |
|
|
2 |
Задіяні суглоби |
Стегно, коліно, гомілка |
|
|
3 |
Пристрій можна використовувати для верхніх кінцівок |
Наявність |
|
|
4 |
Використовується ряд еластичних «трубок», які можна вставляти і знімати для регулювання навантаження |
Наявність |
|
|
5 |
Пристрій підходить для |
посттравматичної, післяопераційної, неврологічної та ортопедичної реабілітації |
|
|
6 |
Можливість регулювання навантаження і початку вправи з дуже низьким рівнем втоми |
Наявність |
|
|
7 |
Основні частини пристрою |
Металевий каркас і візок з підніжкою з регульованим нахилом |
|
|
8 |
Розміри (довжина х ширина х висота) |
100 х 31 х 43 см +/- 5% |
|
|
9 |
Вага |
13 кг +/- 5% |
|
|
10 |
Максимальне навантаження на візок |
30 кг +/- 5% |
|
|
11 |
Кількість еластичних трубок |
6 +/- 5% |
|
|
12 |
Опір на кожній еластичній трубці |
1 - 5 кг +/- 5% |
|
Примітка:
Всі посилання на торговельну марку, фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника слід читати як «або еквівалент».
Товари російського та білоруського виробництва або походження не розглядаються та не акцептуються.
(с) 2024
