ОБҐРУНТУВАННЯ
технічних та якісних характеристик закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 11.10.2016 № 710 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами)
Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником: Лікарські засоби різні (Код ДК 021:2015: 33690000-3 Лікарські засоби різні
Ідентифікатор закупівлі: UA-2024-04-19-010555-a
Вид закупівлі: відкриті торги з особливостями
Обґрунтування розміру бюджетного призначення: Розмір бюджетного призначення визначався згідно до Закону України «Про Державний бюджет України на 2024 рік» за КПКВ 1001050 та розподілу видатків відповідно Кошторису на 2024 рік., а також доведеного плану асигнувань.
Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі:
Для визначення очікуваної вартості предмета закупівлі скористалися методом порівняння ринкових цін визначеним в наказі Мінекономрозвитку «Про затвердження примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі» від 18.02.2020 № 275.
За основу було взято дані з комерційних пропозицій постачальників, що продають необхідні медичні вироби. Таким чином, очікувана вартість закупівлі складає 25 975,00 грн. (двадцять п’ять тисяч дев’ятсот сімдесят п’ять грн, 00 коп.) з ПДВ.
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі:
Технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначалися з урахуванням вимог у сфері охорони здоров’я.
Технічні та якісні характеристики медичного виробу повинні відповідати вимогам Технічного регламенту для медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 № 753. Сам предмет закупівлі має бути введений в обіг відповідно до чинного законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності (підтвердженням введення в обіг та/або експлуатації (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту є Декларація про відповідність/Сертифікат відповідності). Медичні вироби повинні мати маркування на етикетці та інструкцію для застосування.
Основні технічні та якісні характеристики наведені в таблиці нижче:
|
Найменування |
Характеристики та вимоги |
|
1 |
2 |
|
Імунотест для кількісного визначення d-димеру /Roche CARDIAC D-Dimer |
Кількісний імунологічний тест для визначення d-димеру гепаринізованої венозної крові для використання з приладом cobas h 232 (обов’язково повинен бути сумісним). Один тест повинен містити:
Умови зберігання та показники стабільності:
Кожен комплект повинен містити специфічний для кожної партії кодовий чіп (для зчитування приладом cobas h 232). Упаковка (фасування): 10 тест-смужок |
|
Імунологічний тест для виявлення сердечного тропоніну Т / Roche CARDIAC POC Troponin T |
Кількісний імунологічний тест для виявлення серцевого тропоніну Т у гепаринізованій венозній крові для використання при роботі з приладом cobas h 232 (обов’язково повинен бути сумісним). Тест призначений для ранньої діагностики гострого інфаркту міокарда та виявлення пацієнтів з підвищеним ризиком летального наслідку. Один тест включає:
Умови зберігання та показники стабільності:
Кожен комплект повинен містити специфічний для кожної партії кодовий чіп (для зчитування приладом cobas h 232) Упаковка (фасування): 10 тест-смужок |
|
Тест Roche КАРДІАК для кількісного визначення N-кінцевого пропептиду натрійуретичного гормону (NT proBNP) |
Тест Roche CARDIAC POC NT‑proBNP є діагностичним тестом in vitro для кількісного визначення NT‑proBNP у гепаринізованій венозній крові за допомогою приладу cobas h 232 (обов’язково повинен бути сумісним). Тест Roche CARDIAC POC NT‑proBNP використовується як допоміжний засіб у діагностиці серцевої недостатності, моніторингу пацієнтів із компенсованою дисфункцією лівого шлуночка, а також у стратифікації ризику в пацієнтів із гострим коронарним синдромом. Тест допомогає в оцінці серцево-судинного ризику в пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу. За допомогою тесту можливе виявлення осіб похилого віку з високим ризиком розвитку фібриляції передсердь. 1 тест містить:
Умови зберігання та показники стабільності:
Кожен комплект повинен містити специфічний для кожної партії кодовий чіп (для зчитування приладом cobas h 232) Упаковка (фасування): 10 тест-смужок |
(с) 2024
