ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ
Аналізатор імунологічний фотометричний портативний (код за ЕЗС ДК 021:2015:38430000-8 Детектори та аналізатори (38434580-5)) (код за НК 024:2023:58909 Аналізатор імунологічний фотометричний портативний IVD (діагностика in vitro), живлення від батареї))
№ з/п |
Найменування медичного виробу |
НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів» |
Од. виміру |
Кіл-ть |
1.
|
Аналізатор імунологічний фотометричний портативний |
Аналізатор імунологічний фотометричний портативний IVD (діагностика in vitro), живлення від батареї |
шт. |
1 |
Загальні вимоги:
Відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідні розділ(и), та/або сторінку(и) технічного документу виробника (експлуатаційної документації: настанови (інструкції) з експлуатації (застосування), або технічного опису чи технічних умов, або інших документів українською мовою), в якому міститься ця інформація, разом з додаванням таких документів. Підтвердження відповідності технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, надається Учасником у формі заповненої таблиці наведеної нижче.
На підтвердження Учасник повинен надати:
а) завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або
б) гарантійний лист від Учасника, що на запропонований ним товар копії документів визначених п.п. (а) п.2 загальних вимог цього Додатку, будуть надані при постачанні товару.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі, в якому зазначити, що запропонований Товар є новим і таким, що не був у використанні і за допомогою цього Товару не проводились демонстраційні заходи. А також в цьому листі зазначити, що гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого Учасником Товару становить не менше 12 місяців..
На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті.
На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті.
На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар буде доставлено та інстальовано за рахунок Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником товару, який є предметом даної процедури закупівлі, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, а також назву предмета закупівлі.
№ п/п |
Найменування медико-технічної вимоги |
Вимога |
Відповідність вимогам (вказати № сторінки та назву наданого на підтвердження документу (інструкції, паспорту, протоколу тощо), де міститься інформація про відповідність вимозі) |
1 |
Зразок |
Гепаринізована цільна кров |
|
2 |
Обʼєм зразку |
150 мкл |
|
3 |
Параметри вимірювання |
- Тропонін Т - СК-МВ - NT-proBNP - D-димер - міоглобін |
|
4 |
Калібрування |
Автоматичне |
|
5 |
Час вимірювання |
від 8 до 12 хв. |
|
6 |
Памۥять |
500 результатів з датою, часом та примітками |
|
7 |
Інтерфейс |
Інфрачервоний інтерфейс, LED/IRED Class 1 |
|
8 |
Число вимірювань з повністю зарядженою батареєю |
Не менше 8 |
|
9 |
Клас безпеки |
III |
|
10 |
Автоматичне відключення |
Можливість програмування від 1 до 60 хвилин |
|
11 |
Розміри (В х Ш х Г) |
Не більше 275 x 105 x 55 мм |
|
12 |
Вага |
Не більше 650 г |
|
Примітка:
Всі посилання на торговельну марку, фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника слід читати як «або еквівалент».
Товари походженням з Російської Федерації / Республіки Білорусь / Ісламської Республіки Іран не розглядаються та не акцептуються.
(с) 2024