ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ
Аспіратор хірургічний портативний (код за ЕЗС ДК 021:2015:33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (код за НК 024:2023:47366 Аспіраційна система, що живиться від електромережі, для невідкладної допомоги))
1. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог Тендерної Документації.
Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою) в якому міститься ця інформація ,з наданням копії документів.
2. Товар, запропонований Учасником, повинен бути новим і таким, що не був у використанні та гарантійний термін (строк) експлуатації повинен становити не менше 12 місяців.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар є новим і таким, що не був у використанні і за допомогою цього Товару не проводились демонстраційні заходи. А також в цьому листі зазначити, що гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого Учасником Товару становить не менше 12 місяців.
3. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати файл відсканований з Оригіналу листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі, а також гарантії щодо терміну гарантійного обслуговування.
4. Учасник повинен провести кваліфікований інструктаж працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням.
На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті.
5. Сервісне обслуговування товару, запропонованого Учасником повинно здійснюватися кваліфікованими працівниками, які мають відповідні знання та навички.
На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті.
6. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.
7. Проведення доставки, інcталяції та пуску обладнання за рахунок Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар буде доставлено та інстальовано за рахунок Учасника.
|
№ |
Найменування предмету закупівлі або еквівалент |
Назва та код медичного виробу відповідно до національного класифікатора НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів» |
Кількість |
|
1 |
Аспіратор хірургічний портативний |
47366 Аспіраційна система, що живиться від електромережі, для невідкладної допомоги |
|
|
№ |
Опис вимог |
Наявність/відповідність вимоги, її характеристика або величина
|
Відповідність (так/ні) з посиланням на сторінку(ки) технічного документу |
|
1. |
Загальні відомості |
|
|
|
|
Пристрій призначений для аспірації рідин з дихальних шляхів (в тому числі для перманентної трахеостомії) |
Відповідність |
|
|
|
Обладнання призначене для використання у медичних закладах та для домашнього використання |
Відповідність |
|
|
2. |
Технічні характеристики |
|
|
|
|
Аспірація: високий рівень вакууму/ високий потік |
Не менше 16 л/хв |
|
|
|
Регульований рівень вакууму |
Не вужче -10 до -80 бар |
|
|
|
Точність негативного тиску |
Не більше ±2,5 бар |
|
|
|
Потік повітря максимальний |
Не менше 30 л/хв |
|
|
|
Експлуатація |
Не гірше 30 хв УВІМК/ 30 хв ВИМК |
|
|
|
Вакууметр |
Наявність |
|
|
|
Регулятор вакууму |
Наявність |
|
|
|
Фільтр противірусний/ антибактеріальний одноразовий |
Наявність |
|
|
|
Ємність для збору рідини |
Наявність |
|
|
|
Ручний регулятор потоку аспірації |
Наявність |
|
|
|
Рівень шуму |
Не більше 65 дБ |
|
|
|
Діапазон напруги від мережі змінного струму |
100 В – 240 В |
|
|
|
Частота мережі |
50/60 Гц |
|
|
|
Діапазон напруги від мережі постійного струму |
12 В |
|
|
|
Вбудована акумуляторна батарея |
Не менше 2200 мАгод |
|
|
|
Час роботи від батареї |
Не менше 40 хв |
|
|
|
Габарити приладу |
Не більше 400х270х150 мм |
|
|
|
Вага приладу, кг |
Не більше 3 кг |
|
Примітка:
Всі посилання на торговельну марку, фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника слід читати як «або еквівалент».
Відсутність у складі пропозиції документального підтвердження відповідності будь-якому пункту таблиць медико-технічних вимог з посиланням на відповідну сторінку в інструкції з експлуатації або у офіційній друкованій технічній документації виробника устаткування або в інших документах буде означати, що такий параметр в учасника відсутній, що призведе до відхилення його пропозиції як такої, що не відповідає медико-технічним вимогам.
Товари російського та білоруського виробництва або походження не розглядаються та не акцептуються.
(с) 2024
