Вимоги:

Відповідність:

1. ПАКПФД призначений для оснащення кабінетів психофізіологічної експертизи, які проводять психофізіологічне обстеження при проведенні обов'язкових попередніх (під час прийняття на  роботу) і періодичних (протягом трудової діяльності) медичних оглядів працівників, зайнятих на роботах, де є потреба у професійному доборі, і формують висновки психофізіологічної експертизи щодо придатності працівників до виконання робіт, що потребують професійного добору (наказ МОЗ України від 21.05.2007 р. № 246).

2. Склад:

2.1. спеціалізована психодіагностична клавіатура   (СПК)

2.2. персональний комп’ютер (ПК) типа «Note book” (НМЕ 1);

2.3. принтер (НМЕ 3);

2.4. блок  живлення (БЖ)  ПК (НМЕ 2);

2.5. багаторозетковий  з’єднувач мережі (БРЗМ) (НМЕ 4), що є окремим виробом.

2.6. стандартний кабель типу «АМ-ВМ».

3.ПАКПФД має бути призначений для оцінки рівня таких психологічних якостей людини, як:

- реакція;

- пам'ять;

- увага (стійкість, розподіл, переключення, обсяг, концентрація);

- функціональна рухливість нервових процесів;

- психомоторні якості;

- врівноваженість нервових процесів;

- орієнтація в просторі;

- просторово-тимчасова екстраполяція;

- стійкість до монотонії та інші якості, які відповідають вимогам нормативних актів.

3.1 ПАКПФД має здійснювати оцінку рівня психологічних якостей людини за допомогою набору методик для визначення рівня психофізіологічних показників працівників згідно «Переліку робіт, де є потреба у професійному доборі» (наказ МОЗ України і Державного комітету України по нагляду за охороною праці від 23.09.1994 р. № 263/121), який рекомендований для використання у підрозділах системи психофізіологічної експертизи.

4. Класифікація

4.1. Зовнішні поверхні СПК повинні бути стійкими до багатократної дезінфекції по     ГОСТ 42-21-2 тривідсотковим розчином перекису водню по ГОСТ 177-88 з додаванням піввідсоткового синтетичного миючого засобу по ГОСТ 25644-96.

4.2. за ступенем захисту від небезпеки ураження електричним струмом комплекс має відповідати вимогам ДСТУ EN – 60601-1:2015, для виробів класу II тип BF;

4.3. ступінь захисту СПК від проникнення твердих частин і води – ІР30 по ІЕС 60529:1989

4.4. СПК має відповідати вимогам ДСТУ EN ISO 10993-1:2015 до біосумісності.

ПАКПФД має  забезпечувати вимірювання часових інтервалів в діапазоні від 0,10 до 600 с.

Відносна похибка вимірювання часових інтервалів має складатися в діапазоні  від 0,1 до 0,5 с не більше ± 15 %, в діапазоні  від 0,5 до 1 с не більше ± 5 % та в діапазоні  від 1 до 600 с не більше ± 1 %.

ПАКПФД має працювати під управлінням операційної системи Windows 7, 8 і 10.

ПЗ ПАКПФД має реалізувати:

- реагування ПК на натискання і відпускання клавіш СПК;

- приймання сигналів від СПК через інтерфейс USB;

- відображення відповідного функціоналу на екрані монітора при отримуванні сигналів;

- формування результатів тестування працівника та їх передачу на принтер;

- збереження в пам'ять ПК результатів  проведених досліджень;

- друкування збережених результатів

ПАКПФД має зберігати технічні характеристики в наступних умовах експлуатації:

- в діапазоні температур навколишнього повітря від 10 до 35 ºC;

- при відносної вологості до 80 % при температурі 25 °С без конденсації вологи;

- при атмосферному тиску (100 ± 4) кПа або (750 ± 30) мм рт. ст

Гарантійний термін експлуатації ПАКПФД має бути – не менше одного року з дня введення його в експлуатацію.

Дата випуску не раніше 2020 року

Сертифікат Система управління якістю у відповідності вимогам ДСТУ EN ISO 13485:2015 у сфері : проектування, розробка, виробництво, реалізація та ремонт програмно-апаратного комплексу психофізіологічної діагностики «Психолот-1»

Декларація про відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів затвердженому постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753 (додаток 8). Додатково продукція має відповідати таким гармонізованим стандартам: ДСТУ EN 60601-1:2015, ДСТУ EN 60601-2:2015, ДСТУ EN 980:2007

Сертифікат відповідності технічної документації, відповідає вимогам Додатку №8 Технічного регламенту щодо медичних виробів затвердженому постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753