ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ
Відеогастроскоп (код за ЕЗС ДК 021:2015:33160000-9 Устаткування для операційних блоків (код за НК 024:2023:35616 Система ендоскопічної візуалізації))
1. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико – технічним вимогам, встановленим в Технічній специфікації (опис предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації.
Відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідні розділ(и), та/або сторінку(и) технічного документу виробника (експлуатаційної документації: настанови (інструкції) з експлуатації (застосування), або технічного опису чи технічних умов, або інших документів українською мовою) в якому міститься ця інформація разом з додаванням таких документів. Підтвердження відповідності технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, надається Учасником у формі заповненої таблиці наведеної нижче.
2. Товар, запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати:
а) завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або
б) гарантійний лист від Учасника, що на запропонований ним товар копії документів визначених п.п. (а) п.2 загальних вимог цього Додатку, будуть надані при постачанні товару.
3. Гарантійний термін (строк) товару, запропонованого Учасником повинен становити не менше 12 місяців, а також він повинен бути новим, та таким, що раніше не експлуатувався та не використовувався.
На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа в якому він повинен зазначити гарантійний термін (строк), запропонованого ним товару та відповідність іншим вимогам зазначеним в даному пункті.
4. Сервісне обслуговування товару, запропонованого Учасником повинно здійснюватися кваліфікованими працівниками, які мають відповідні знання та навички.
На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті.
5. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником товару, який є предметом даної процедури закупівлі, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, а також назву предмета закупівлі.
|
№ п/п |
НК 024:2023 |
Найменування товару |
К-ть |
Од. виміру |
|
1 |
35616 Система ендоскопічної візуалізації |
Відеогастроскоп |
1 |
компл. |
|
№ |
Назва вимоги |
Відповідність (так/ні) та посилання на відповідну сторінку (розділ) технічної документації виробника або інструкції з використання |
|
1 |
Призначення: для використання в гастроентерології (візуалізація стравоходу, шлунку і дванадцятипалої кишці). |
|
|
2 |
Склад комплекту відео гастроскопу: - відеогастроскоп; - відеопроцесор; - відеомонітор; - стійка пересувна ендоскопічна; - тестер герметичності; - відеоколоноскоп. |
|
|
3 |
Відеогастроскоп: |
|
|
3.1 |
Кут поля зору не менше 1400. |
|
|
3.2 |
Напрямок огляду: прямий (00). |
|
|
3.3 |
Глибина різкості: не менше 4 - 100 мм. |
|
|
3.4 |
Діаметр негнучкої частини дистального кінця: не більше 10,2 мм. |
|
|
3.5 |
Максимальний діаметр ввідної частини: не більше 9,8 мм. |
|
|
3.6 |
Діаметр інструментального каналу: не менше 2,8 мм. |
|
|
3.7 |
Кути вигину дистального кінця: не менше 210 ° вгору, 100 ° вниз, 120 ° вліво, 120 ° вправо. |
|
|
3.8 |
Наявність на дистальному кінці ендоскопа окремого патрубка водяного струменю (для подачі води під тиском) |
|
|
3.9 |
Довжина робочої частини: не менше 1050 мм. |
|
|
4 |
Відеопроцесор: |
|
|
4.1 |
Повинен мати вбудований освітлювач з системою повітряного насосу. |
|
|
4.2 |
Джерело світла в процесорі повинно бути ксенонове. |
|
|
4.3 |
Потужність основної ксенонової лампи джерела світла не менше 150 Вт. |
|
|
4.4 |
Наявність допоміжної світлодіодної лампи (LED) |
|
|
4.5 |
Режими налаштування освітленості: автоматичний (вибір – по середньому або по максимуму) та ручний режим. |
|
|
4.6 |
Режим автоматичного налаштування освітлення для проведення фотодинамічної терапії. |
|
|
4.7 |
Режим налаштування яскравості освітлення для визначення положення дистального кінця ендоскопа усередині тіла людини. |
|
|
4.8 |
Наявність функції сканування стоп-кадрів для автоматичного вибору найбільш чіткого зображення на екрані. |
|
|
4.9 |
Повітряний насос повинен бути постійного струму, діафрагменого типу. |
|
|
4.10 |
Тиск при подачі повітря (при швидкості потоку 0) повинен бути в межах не гірше від 45 до 70 кПа. |
|
|
4.11 |
Подача повітря повинна бути не менш ніж від 2 до 7 л/хв. |
|
|
4.12 |
Повинно бути не менше п’яти рівнів регуляції подачі повітря (у вхідний отвір ємності для води) |
|
|
4.13 |
Наявність цифрового відеовиходу типу DVI або аналогічного йому. |
|
|
4.14 |
Функція запису зображення у форматі JPEG, BMP або аналогічному. |
|
|
4.15 |
Повинен забезпечувати оптимізацію зображення у декількох спектральних діапазонах, тобто мати технологію або NBI, або i-Scan, або FICE, або SPIES або аналогічну. |
|
|
5 |
Відеомонітор: |
|
|
5.1 |
Діагональ не менше 24” |
|
|
5.2 |
Професійний РК- монітор, тип матриці – TFT. |
|
|
6 |
Стійка пересувна ендоскопічна: |
|
|
6.1 |
Повинна мати можливість підключення до електромережі |
|
|
6.2 |
Кількість полиць - не менш 4-х |
|
|
6.3 |
Повинна мати чотири колеса, два з яких фіксуються |
|
|
6.4 |
Повинна мати тримач для гнучких ендоскопів |
|
|
7 |
Тип ендоскопу - відеоколоноскоп: |
|
|
7.1 |
Призначення: для використання в гастроентерології (візуалізація нижніх відділів шлунково-кишкового тракту, товстого кишківника). |
|
|
7.2 |
Кут поля зору: не менше 140°. |
|
|
7.3 |
Напрямок огляду: прямий (00). |
|
|
7.4 |
Глибина різкості: не менше 3 - 100 мм. |
|
|
7.5 |
Діаметр ввідної трубки: не більше 13,2 мм. |
|
|
7.6 |
Діаметр інструментального каналу: не менше 4,2 мм. |
|
|
7.7 |
Кути вигину дистального кінця: не менше 180° вгору, 180° вниз, 160° вліво, 160° вправо. |
|
|
7.8 |
Наявність на дистальному кінці ендоскопа окремого патрубка водяного струменю (для подачі води під тиском) |
|
|
7.9 |
Довжина робочої частини: не менше 1690 мм. |
|
У разі наявності в даному документі посилань на конкретну марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва, після такого посилання слід вважати в наявності вираз «або еквівалент».
Товари російського та білоруського виробництва або походження не розглядаються та не акцептуються.
(с) 2024
